制藥車間無塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。
凈化車間潔凈工程為生產和工作人員提供了一個嚴格的無菌生產環(huán)境,不僅消除了微生物、細菌等污染物,而且提高了產品質量和安全性。每個環(huán)節(jié)流程都要控制到位,不然再好的生產工藝和管理也不能完全保證產品的質量。
制藥車間企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛(wèi)生、安全的藥物、醫(yī)用品產品
醫(yī)療器械及藥品生產制造大部分在無塵室內。其主要配套設施有:
- 1Class 1K 、10K 、100K分產品需求有不同等級無塵室;
- 2純水、排氣、壓縮空氣、廢排水等生產配套系統(tǒng);
服務客戶:
- 1、兆科(合肥)有限公司
- 2、合肥億帆醫(yī)藥經營有限公司
- 3、安徽豐源藥業(yè)有限公司